Im Rahmen der Joint Action TEHDAS2 der EU und ihrer Mitgliedsstaaten findet die dritte und letzte Runde von europaweiten Konsultationen statt. Dabei geht es um sieben Entwürfe zu Vorgaben und Empfehlungen für die Umsetzung der EHDS-Verordnung vom 11. Februar 2025 im Bereich der Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten. Die enthaltenen Verfahren und Empfehlungen sind für verschiedene Aspekte dieser Nutzung relevant. Auf deren Grundlage wird die EU-Kommission bis März 2027 Durchführungsrechtsakte (Implementing Acts) erlassen. Das Kommentierungsverfahren richtet sich an alle Stakeholder und läuft vom 5. Mai bis zum 28. Juni 2026.
Die betreffenden Dokumente sind unten verlinkt. Über den Button „Feedback geben” wird das jeweilige Feedbackverfahren erreicht.
Leitseite TEHDAS2-Konsultationen | TMF-Webinarreihe zu TEHDAS Konsultationen
1. Draft Guideline on a framework for collaboration
Entwurfsfassung der Guideline (download PDF) | Feedback geben (Umfragetool)
2. Draft Guideline for health data access bodies on international and third country access and transfer of electronic health data
Entwurfsfassung der Guideline (download PDF) | Feedback geben (Umfragetool)
3. Draft Guideline for data enrichment
Entwurfsfassung der Guideline (download PDF) | Feedback geben (Umfragetool)
4. Draft Guideline for data users navigating the catalogue
Entwurfsfassung der Guideline (download PDF) | Feedback geben (Umfragetool)
5. Draft Guideline on linkage of health datasets
Entwurfsfassung der Guideline (download PDF) | Feedback geben (Umfragetool)
6. Draft guideline for health data access bodies on informing natural persons about the use of health data – “Citizen Information Point”
Entwurf technische Spezifkation (download PDF) | Feedback geben (Umfragetool)
7. Draft guideline for data users on handling research outcomes
Entwurfsfassung der Guideline (download PDF) | Feedback geben (Umfragetool)
(weitere Dokumente werden noch in dieser Liste ergänzt)
- TMF-Webinarreihe zur 3. Runde der TEHDAS Konsultationen
- Verordnung (EU) 2025/327 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Februar 2025 über den europäischen Gesundheitsdatenraum sowie zur Änderung der Richtlinie 2011/24/EU und der Verordnung (EU) 2024/2847
- Fact Sheet Europäischer Gesundheitsdatenraum (update 03/2024)
- Gesundheitspolitik der EU (Hintergrundinformationen)
